RMS Programvara

RMS Programvara

RMS Programvara

Art.nr: 859 RMS
Programvara [Se större]
• Efterlevnad, revision och riskhantering
• Tidsbesparing med automatisk datainsamling och rapporter
• 24/7 centraliserad övervakning i realtid av alla operationer
• Alla kritiska mätningar i ett system
• Realtidslarm för kritiska mätpunkter
• Följer FDAs riktlinjer
• Anpassningsbart till ditt behov


Rotronic Monitoring System (RMS) är en GAMP©5 kategori 4-programvara kombinerad med kategori 1-hårdvara, som hjälper användare att övervaka sina GxP-kompatibla applikationer, undersöka de kritiska kvalitetsattributen och övervaka kritiska processparametrar, hjälpa till att fokusera på patientsäkerhet, produktkvalitet och dataintegritet och kompatibel med EU Annex 11 och FDA 21 CFR Part 11.
Med RMS är övervakning av valfri parameter enkel med RMS standard-produkter, men integrering från tredje part är också möjlig via analoga och MODBUS TCP-signaler. Integrering och extrahering av data är också möjlig med RMS:s gränssnitt för applikationsprogrammering (API).
Designat med och för läkemedelsföretag, det användarvänliga gränssnittet övervakningen så enkel att användaren bara behöver fokusera på sina huvuduppgifter.

Rotronic SaaS Cloud, ”molntjänst”, snabbt och enkelt:
Glöm allt krångel med att underhålla din IT-infrastruktur och fokusera bara på vad som är avgörande för din verksamhet. Du kan övervaka många mätpunkter, på olika platser och i olika lokaler, och med en webbläsare och internetanslutning få tillgång till all data. Alarm och meddelanden för att vara säker på att du alltid är informerad om vad som händer!

Rotronic Exclusive SaaS Cloud, ”molntjänst”, förbli kompatibel med GxP-regelverket:
Lagrar data på ett datacenter med mycket hög säkerhet och med din egen virtuella server där du kan använda Rotronic kategori 4-program i molnet, för varje GxP-styrd anläggning eller verksamhet. Utrusta dina globala anläggningar med RMS-hårdvaran och få tillgång till all data, inklusive ”audi trail”, alarm och dataanalyser från ett helt komplett validerat system.

Dra nytta av din egen IT-infrastruktur med RMS på egen server:
Installera och kör RMS-programvaran med en SQL-databas i din egen IT-infrastruktur och ha fullständig kontroll över hela ditt system och överensstämmande med dina egna interna regler, åtkomst till gränssnittet via de flesta webbläsare.


Programvarans funktioner:
- Larmöversikt - se direkt hur många larm som är aktiva och varifrån den kommer
- Ta emot larm/varningar via röstmeddelande, sms och e-post
- Audit trail för att se exakt vad som hände och när
- Övervaka flera platser - ett system för alla dina övervakningsplatser
- Lägg in planritningar - få en klar översikt över installationen
- Skalbar - perfekt för enstaka mätpunkter i små applikationer till tusentals mätpunkter i världsomspännande installationer
- Automatisk rapportgenerering
- Rotronic och tredje parts hårdvara - analog och digital
- Skapa anpassade skärmvyer per användare
- FDA 21 CFR Part 11 och EU Annex 11
- GAMP©5 överensstämmer med GxP-applikationer
- Automatiska valideringsskript - för snabb och effektiv OQ-validering
- Ständig utveckling baserat på kundernas feedback

Ytterligare egenskaper:
- Installera en IP-kamera och lägg till en ögonblicksbild till din larmrapport
- Kalibrera alla dina mätpunkter, möjlighet att justera alla Rotronic-enheter
- Arkivera alla mätpunkter som inte längre behövs, så länge som behövs för att hålla tillgången till data
- Spara alla dina dokument i systemet: användarhandböcker, datablad, kalibreringscertifikat, SOP’ar ...

Ladda ner broschyren och lär dig mer om RMS.
För mer information, eller en demonstration, kontakta oss på Swema!

RMS Rotronic Monitoring System - Interaktiv broschyr på engelska.pdf (1,75Mb)





Swema AB, Org.nr. 556052-5551